改剂型和改盐基药品一致性评价征求意见稿发布-明升app

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改剂型和改盐基药品一致性评价征求意见稿发布
作者: 发布于:2017/1/12 16:46:55 点击量:

    11月7日,国家食品药品监督管理总局(cfda)发布了两个针对仿制药质量与疗效一致性评价的补充文件,分别是《仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑(征求意见稿)》和《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑(征求意见稿)》,为改剂型和改盐基的一致性评价品种提供了具体的评价路径。